Dans le traitement de la hypertrophie bénigne de la prostate (HBP), la dose recommandée pour les patients ayant un IMC (indice de masse corporelle) supérieur à 30 est de 50 mg pris en 1 à 2 mois. En cas d’insuffisance rénale, la posologie doit être diminuée à 25 mg.

Prévention de la prostatite aiguë

Présentation

Aldactone 75 mg est un comprimé à dissolution rapide. Il contient du chlorhydrate de spironolactone, un diurétique antihypertenseur qui est utilisé pour la prévention et le traitement de l’hypertension artérielle ainsi que pour la développement et la gestion de la prostate chez les hommes

Cet effet secondaire est principalement dû à la perte de sodium et d’eau dans l’organisme due à l’élimination de l’urine.

Aldactone 75 mg est disponible en boîte de 30 comprimés

Indications

Aldactone 75 mg est indiqué pour le traitement de l’hypertrophie bénigne de la prostate (HBP) chez les patients présentant une hypertrophie modérée à sévère. La dose recommandée est de 50 mg une fois par jour. Le traitement ne doit pas dépasser 3 mois et ne doit pas être interrompu brusquement.

Posologie

Pour les adultes (≥ 18 ans), la posologie recommandée est de 2 comprimés à 50 mg deux fois par jour. Le traitement doit être initié par une dose de 25 mg deux fois par jour et maintenu pendant au moins 4 semaines avant de passer à la dose de 50 mg.

Après la fin du traitement par Aldactone 75 mg, la posologie doit être progressivement diminuée en fonction de la réponse clinique. Les patients doivent être surveillés étroitement pour déceler tout signe d’infection ou d’aggravation de leur fonction rénale avant de commencer le traitement par Aldactone 75 mg.

Pour les patients ayant une insuffisance rénale, une dose initiale de 25 mg est recommandée pour les patients présentant un IMC < 30, et une dose initiale de 25 mg est recommandée pour les patients présentant un IMC > 30. Si nécessaire, la posologie initiale est augmentée à 75 mg une fois par jour.

Contre-indications

Les patients présentant une hypovolémie ou une hypokaliémie doivent être traités avec prudence lors du traitement par Aldactone 75 mg.

Ce médicament peut induire une hypotension orthostatique et une dépression respiratoire. Il doit être utilisé avec prudence chez les patients âgés, en particulier chez les patients présentant une insuffisance hépatique ou rénale ou ayant des antécédents de réactions d’hypersensibilité à la spironolactone.

L’association de la spironolactone avec la ciclosporine est contre-indiquée (voir rubrique 4.5).

Interactions avec d’autres médicaments

Aucune étude d’interaction médicamenteuse n’a été réalisée.

Effets indésirables

Les effets indésirables fréquents et communs sont les suivants: maux de tête, bouffées de chaleur, nausées, constipation, douleurs abdominales et diarrhée. Les effets indésirables plus rares sont les suivants: augmentation de la pression artérielle, insomnie, hypertrophie prostatique, rétention d’eau, éruption cutanée et augmentation de la quantité d’urine produite. L’augmentation de la concentration de sodium dans le corps peut provoquer une diminution de la pression artérielle.

Aldactone 75 mg peut provoquer des effets indésirables potentiellement mortels, notamment :

Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)

Maladie rénale ou hépatique sévère

Fréquent (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 100)

Très fréquent (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 1000)

Les effets indésirables suivants ont été rapportés lors du traitement par Aldactone 75 mg :

Fréquent (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 1000)

Très fréquent (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 100)

Des cas de thrombocytopénie ou de leucopénie ont été observés.

Des cas de thrombocytopénie ou de leucopénie ont été rapportés lors du traitement par Aldactone 75 mg.

Des cas de neutropénie et d’agranulocytose ont été rapportés lors du traitement par Aldactone 75 mg.

Une augmentation de la toxicité des AINS peut être observée chez les patients recevant de façon concomitante de la spironolactone, du kétoconazole ou de l’érythromycine.

Des cas d’hypotension ont été observés.

Des cas d’hypotension ont été observés lors du traitement par Aldactone 75 mg.

Des cas de diminution du sodium sérique et de diurèse ont été rapportés.

Des cas d’hyperkaliémie ont été rapportés lors du traitement par Aldactone 75 mg.

Des cas de réaction d’hypersensibilité ont été rapportés.

Des cas d’urticaire ont été observés.

Des cas de néphrite interstitielle ont été observés.

Les réactions d’hypersensibilité à la spironolactone sont peu fréquentes.

Des cas d’allergie respiratoire ont été rapportés.

Des cas de rhinite ont été rapportés.

Des cas d’éruptions cutanées ont été rapportés lors du traitement par Aldactone 75 mg.

Des cas de lupus ont été rapportés.

Des cas d’arthralgie ont été rapportés.

Des cas de fièvre ont été rapportés lors du traitement par Aldactone 75 mg.

Des cas de douleurs musculaires ont été rapportés.

Des cas de troubles du rythme cardiaque ont été rapportés lors du traitement par Aldactone 75 mg.

Des cas d’augmentation de la pression artérielle ont été rapportés.

Des cas d’insuffisance rénale aiguë ont été rapportés.

Des cas de troubles électrolytiques et de déséquilibres ont été rapportés.

Des cas de dépression ont été rapportés.

Des cas de dysfonctionnement hépatique ont été rapportés.

Des cas de troubles de l’équilibre hydroélectrolytique ont été rapportés.

Des cas de troubles de l’équilibre acido-basique ont été rapportés.

Des cas d’œdème périphérique ont été rapportés.

Des cas de thrombocytopénie ont été rapportés.

Des cas de lymphopénie ont été rapportés.

Des cas de nécrose de la muqueuse de l’œsophage et d’œsophagite ont été rapportés.

Des cas de myocardite ont été rapportés.

Des cas de douleurs abdominales ont été rapportés.

Des cas de dysfonctionnement du tractus gastro-intestinal ont été rapportés.

Des cas de douleur dans la poitrine ont été rapportés.

Des cas de douleur à l’estomac ont été rapportés.

Des cas d’hépatotoxicité ont été rapportés.

Des cas d’encéphalopathie ont été rapportés.

Des cas de troubles hépatiques et de syndrome hépatorénal ont été rapportés.

Des cas de diminution de la fonction rénale ont été rapportés.

Des cas de myalgie ont été rapportés.

Des cas de céphalées ont été rapportés.

Comment utiliser ALDACTONE

Les comprimés d'Aldactone contiennent une association d'amidon de pomme de terre et de lactose monohydraté et de crospovidone. 20 mg d'Aldactone sont contenus dans une seule capsule pelliculée. Une seule capsule pelliculée d'Aldactone contient environ 20 mg d'Aldactone. Aldactone peut être pris avec ou sans aliments. Les comprimés sont disponibles en plaquettes alvéolées de 14 ou 28 capsules. Aldactone est habituellement pris une fois par jour avec ou sans aliments. Le médicament doit être pris au même moment chaque jour. La dose d'Aldactone doit être calculée en fonction du poids du patient. La dose initiale habituelle est de 12,5 mg/jour. Si une dose d'Aldactone est tolérée, une dose quotidienne plus faible peut être utilisée. Si la dose de 12,5 mg/jour est tolérée, une dose quotidienne plus faible peut également être utilisée. Dans ce cas, la dose quotidienne maximale tolérée est de 25 mg/jour. Il est recommandé de prendre une dose d'Aldactone deux fois par jour, mais en fonction de la réponse et de la tolérance du patient, une dose quotidienne supérieure ou inférieure peut être utilisée. Le patient peut être conseillé de ne pas dépasser la dose quotidienne maximale tolérée de 25 mg d'Aldactone par jour. La posologie d'Aldactone peut être ajustée en fonction des besoins du patient.

La dose maximale tolérée d'Aldactone est de 25 mg par jour. Le patient doit être surveillé régulièrement et s'il présente des signes de toxicité ou des effets indésirables, une réduction de la dose peut être envisagée. Il est conseillé au patient de suivre les instructions du médecin relatives aux doses à prendre et de suivre les conseils relatifs à la posologie d'Aldactone. Pour obtenir les meilleurs résultats avec Aldactone, il est important de respecter strictement la posologie prescrite. L'administration correcte de la dose d'Aldactone est cruciale. Aldactone doit être pris avec ou sans nourriture, au même moment chaque jour et à la même heure. La prise d'Aldactone peut être ajustée en fonction de la réponse et de la tolérance du patient. Le patient doit être surveillé régulièrement pour détecter tout signe de toxicité, d'effets indésirables ou de diminution de la dose d'Aldactone. Si un ajustement de la dose est nécessaire, le patient doit être encouragé à respecter scrupuleusement les instructions du médecin. Les effets indésirables d'Aldactone peuvent être divisés en quatre catégories:

Effets indésirables fréquents (occasionsnels, généralement sans gravité) Effets indésirables peu fréquents (occasionnels, généralement sans gravité) Effets indésirables rares (occasionnels, généralement sans gravité) Effets indésirables très rares (occasionnels, généralement sans gravité) La plupart des effets indésirables sont considérés comme courants et très rares.